ऑस्टिन, टेक्सास, 6 अप्रैल 2022 /PRNewswire/ -- जीवनरक्षक मेसेनकाइमल स्टेम सेल (एमएससी) डिराइव्ड एक्स्ट्रासेल्युलर वेसिकल (ईवी) प्लेटफॉर्म तकनीक वाली पुनर्योजी जैव-प्रौद्योगिकी कंपनी Direct Biologics, ने आज अपने फर्स्ट-इन-ह्यूमन, मल्टीसेंटर, फेज II डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित, रैंडमाइज्ड क्लिनिकल ट्रायल, EXIT COVID-19, के टॉपलाइन परिणामों की घोषणा की, जिसमें कोविड-19 संबंधित एक्यूट रेस्पिरेटरी डिस्ट्रेस सिंड्रोम (ARDS) के इलाज के लिए EV उत्पाद ExoFlo का उपयोग किया गया।
"कुल मिलाकर, ExoFlo ने एक मजबूत सुरक्षा और प्रभावकारिता प्रोफाइल का प्रदर्शन किया है जो एक महत्वपूर्ण फेज III अध्ययन के साथ आगे की नैदानिक जांच का समर्थन करती है। प्लेसीबो की तुलना में 60 दिनों की मृत्यु दर में 37.6% की असमान कमी के अलावा, कोई रिपोर्ट करने योग्य प्रतिकूल घटना नहीं देखी गई," मुख्य चिकित्सा अधिकारी, डॉ विक्रम सेनगुप्ता ने कहा। "प्लेसीबो के मुकाबले ExoFlo ने डिस्चार्ज और वेंटिलेटर रहित दिनों के संबंध में भी काफी हद तक बेहतर प्रदर्शन किया। इसके अतिरिक्त, उपसमूह विश्लेषण ने उन रोगियों के बीच एक बड़ा मृत्यु दर लाभ प्रकट किया जो रेंडमाइजेशन में गंभीर तौर पर हाइपोक्सिक थे।" उन्होंने कहा।
"हाल ही में BA.2 वैरिएंट के उभरने के साथ, अमेरिका भर में स्वास्थ्य सेवा प्रदाता कोविड-19 संबंधित ARDS (तीव्र श्वसनतंत्र संबंधी रोग) के कारण अस्पताल में भर्ती होने वालों की एक और लहर की तैयारी कर रहे हैं। देखभाल के वर्तमान मानक के तहत, मृत्यु दर अब भी प्रति सप्ताह हजारों लोगों से अधिक है और COVID-19 के कारण ARDS अमेरिका में मृत्यु का एक प्रमुख कारण बना हुआ है। इस समस्या का समाधान करने के लिए अब भी एक नए उपचार की गहन आवश्यकता है, और हम मानते हैं कि ExoFlo इसका समाधान है," एसोसिएट मुख्य चिकित्सा अधिकारी डॉ. साशा सेनगुप्ता ने कहा।
ExoFlo एक अकोशिकीय मानव अस्थि मज्जा मेसेनकाइमल स्टेम सेल (MSC) डिराइव्ड एक्स्ट्रासेल्युलर वेसिकल (EV) उत्पाद है जो Direct Biologics, LLC द्वारा एक मालिकाना EV प्लेटफॉर्म तकनीक के साथ निर्मित है। अस्थि मज्जा MSCs से संकेतन अणुओं से युक्त, ExoFlo स्टेम सेल प्रत्यारोपण से जुड़े पैमाने की लागत, जटिलता और सीमाओं के बिना अस्थि मज्जा MSCs के अनुत्तेजक और पुनर्योजी गुणों का उपयोग करता है।
चिकित्सक स्टडी साइट http://www.clinicaltrials.gov पर और अधिक जान सकते हैं और अधिक जानकारी के लिए अनुरोध कर सकते हैं। Direct Biologics और रीजनरेटिव मेडिसिन के बारे में अधिक जानकारी के लिए देखें: https://directbiologics.com.
Direct Biologics के बारे में Direct Biologics, LLC, का मुख्यालय ऑस्टिन, टेक्सास में है, कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय में एक R&D सुविधा और सैन एंटोनियो, टेक्सास में स्थित एक संचालन व आर्डर पूर्ति केंद्र है। Direct Biologics पुनर्योजी चिकित्सा उत्पादों का एक बाजार-अग्रणी नवप्रवर्तनक और cGMP निर्माता है, जिसमें एक मजबूत एक्सट्रासेल्युलर वेसिकल आधारित जैविक प्लेटफॉर्म प्रौद्योगिकी शामिल है। Direct Biologics की प्रबंधन टीम के पास बायोलॉजिक्स अनुसंधान, विकास और व्यावसायीकरण में व्यापक सामूहिक अनुभव है, जो इसे अगली पीढ़ी के बायोलॉजिक्स के विकसित क्षेत्र में अग्रणी बनाता है। Direct Biologics एफडीए की नई दवा आवेदन प्रक्रिया जांच के माध्यम से ExoFlo के अतिरिक्त नैदानिक अनुप्रयोगों को आगे बढ़ाने के लिए समर्पित है। अधिक जानकारी के लिए देखें https://directbiologics.com।
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