यह अध्ययन एक ऐतिहासिक उपलब्धि को चिन्हित करता है, क्योंकि यह उपचार प्रतिरोधी प्रमुख अवसाद के लिए गैर-औषधीय घरेलू चिकित्सा में सफलता को प्रदर्शित करने वाला सबसे पहला बेतरतीब नियंत्रित परीक्षण (RCT) है।
टैम्पा, फ्लोरिडा, 27 जून, 2024 /PRNewswire/ -- नवप्रवर्तनशील ब्रेन न्यूरोमॉड्यूलेशन टेक्नोलॉजियों के एक अग्रणी डेवलपर, Neurolief ने उपचार प्रतिरोधी अवसाद (TRD) से पीड़ित रोगियों के लिए अपनी क्रांतिकारी ब्रेन न्यूरोमॉड्यूलेशन चिकित्सा की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने वाले अपने महत्वपूर्ण नैदानिक परीक्षण से प्राप्त अभूतपूर्व शीर्ष परिणामों की घोषणा की है। Neurolief की क्लिनिक और घर पर उपचार के लिए डिज़ाइन की गई गैर-आक्रामक चिकित्सा टेक्नोलॉजी, TRD के प्रबंधन में महत्वपूर्ण प्रगति की प्रतीक है, जो पूरे विश्व में उन कई मिलियन रोगियों के लिए नई आशा प्रदान करती है, जिन पर पहले दवाइयों से किए गए उपचारों का शून्य या अपर्याप्त असर हुआ था।
डबल-ब्लाइंड, बेतरतीब, प्लेसीबो-नियंत्रित, बहु-केन्द्रीय क्लिनिकल परीक्षण में संयुक्त राज्य अमेरिका और इजराइल के प्रमुख चिकित्सा केन्द्रों से 124 प्रतिभागियों को नामांकित किया गया है। अध्ययन का प्राथमिक समापन बिंदु Hamilton Depression Rating Scale (HDRS17) द्वारा मापी गई अवसाद की गंभीरता में कमी थी। परीक्षण से प्राप्त प्रमुख निष्कर्षों में निम्न सम्मिलित हैं:
* अवसाद के लक्षणों में उल्लेखनीय कमी: Neurolief की ब्रेन न्यूरोमॉड्यूलेशन चिकित्सा प्राप्त करने वाले मरीजों में नियंत्रण ग्रुप की तुलना में HDRS17 स्कोर में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी देखी गई।
* उच्च घटाव दर: रोगियों के एक बड़े हिस्से में अवसाद के लक्षणों से पूर्ण मुक्ति प्राप्त हुई (HDRS17 स्कोर ≤7), जो चिकित्सा के गहन प्रभाव को दर्शाता है।
* अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल: सुरक्षा पर ध्यान देते हुए, इस चिकित्सा को अच्छी तरह से सहन किया गया तथा उपचार से संबंधित कोई गंभीर प्रतिकूल घटना नहीं हुई।
* उपचार प्रोटोकॉल का उच्च अनुपालन: लगभग 95% रोगियों ने 16 सप्ताह की उपचार अवधि के दौरान दैनिक उपचार व्यवस्था का पूर्णतः पालन किया।
Brown University के Warren Alpert Medical School में मनोचिकित्सा और मानव व्यवहार की प्रोफेसर और परीक्षण की मुख्य जांचकर्ता, Dr. Linda Carpenter, ने कहा,
"मेरे बहुत से रोगियों को अवसादरोधी दवाओं से राहत नहीं मिलती है और वे अपने अवसाद के लिए प्रभावी उपचार विकल्प खोजने के लिए संघर्ष करते रहते हैं। मैं चाहती हूं कि वे अपनी उपचार पद्धति में अतिरिक्त दवाएं जोड़े बिना ही ठीक हो जाएं, लेकिन उनमें से कई लोग दिए जाने वाले अन्य उपचारों के लिए प्रतिदिन क्लिनिक जाने में असमर्थ हैं। मैं इस बात से रोमांचित हूं कि मैं जल्द ही अपने रोगियों को घर पर ही इलाज के लिए Neurolief की चिकित्सा की अनुशंसा कर सकूंगी!
इस नैदानिक परीक्षण के परिणाम न केवल यह दर्शाते हैं कि यह टेक्नोलॉजी अवसाद के लक्षणों से राहत दिलाने में सुरक्षित और प्रभावी है, बल्कि यह भी दर्शाते हैं कि रोगी अपनी सुविधानुसार समय और स्थान पर स्वयं ही अपना उपचार करवा सकते हैं और बेहतर हो सकते हैं! इसका प्रमुख अवसाद संबंधी विकार के उपचार की पद्धति पर जबरदस्त प्रभाव पड़ेगा।"
Dr. Mark George, मनोचिकित्सा, रेडियोलॉजी और तंत्रिका विज्ञान के प्रतिष्ठित प्रोफेसर और Medical University of South Carolina (MUSC) के ब्रेन उत्तेजन प्रभाग के निदेशक और अध्ययन में एक जांचकर्ता, ने टिप्पणी की, "यह एक महत्वपूर्ण अध्ययन है, क्योंकि यह दर्शाता है कि अवसाद से ग्रसित रोगी, डॉक्टर की देखरेख में, घर पर ही Neurolief की ब्रेन उत्तेजन टेक्नोलॉजी का उपयोग करके अवसाद का प्रभावी ढंग से इलाज कर सकते हैं। इससे चिकित्सा केंद्रों से दूर रहने वाले, काम करने वाले, बच्चे वाले तथा क्लिनिक तक लंबी दूरी तय न कर सके वाले लोगों के लिए उपचार पहुँचाने में विस्तार होगा। इस गैर-औषधिय चिकित्सा टेक्नोलॉजी से दवाओं पर परस्पर क्रियाओं या दवाओं से आम तौर पर होने वाले अन्य दुष्प्रभाव नहीं होते हैं। अवसाद से ग्रसित रोगियों के लिए यह एक महत्वपूर्ण दिन है!"
Neurolief के CEO, Scott Drees ने कहा, "हम अवसाद के दुर्बल करने वाले प्रभावों से ग्रसित रोगियों और उनके परिवारों की अपूर्ण आवश्यकताओं को पूरा करने के प्रति समर्पित हैं। इस महत्वपूर्ण परीक्षण की सफलता हमें इस अभूतपूर्व चिकित्सा को व्यापक रूप से उपलब्ध कराने के करीब लाने के साथ-साथ अवसाद के उपचार में क्रांतिकारी बदलाव लाने में हमारी टेक्नोलॉजी की परिवर्तनकारी संभाव्यता को भी उजागर करती है।"
Neurolief की टेक्नोलॉजी ब्रेन में न्यूरोट्रांसमीटर के स्राव को उत्तेजित और मनोदशा नियंत्रण से जुड़े ब्रेन नेटवर्क को संशोधित करके गंभीर अवसाद का उपचार करती है। तीन अनुकूलनीय आउटपुट चैनलों का उपयोग करते हुए, यह उपकरण सिर में प्रमुख तंत्रिका मार्गों के माध्यम से विद्युत तरंगों को गैर-आक्रामक तरीके से ब्रेन स्तंभ तक स्थानांतरित करता है। ये मार्ग अवसाद से जुड़े ब्रेन स्तंभ और उच्चतर ब्रेन क्षेत्रों तक विद्युतीय उत्तेजना पहुंचाते हैं। घर पर उपचार के लिए डिज़ाइन किए गए इस सिस्टम में क्लाउड-सक्षम डेटा-ट्रैकिंग सुविधाएं और AI एकीकरण सहित रोगी मोबाइल ऐप और चिकित्सक इंटरफ़ेस सम्मिलित हैं। यह व्यवस्था चिकित्सकों को रोगियों की निगरानी, उनके डेटा का विश्लेषण और उपचार को व्यक्तिगत बनाने की सुविधा प्रदान करती है, जिससे चिकित्सा के परिणाम बेहतर होते हैं।
Neurolief को इससे पहले प्रमुख अवसाद को लक्षित करने वाली अपनी टेक्नोलॉजी के लिए FDA से ब्रेकथ्रू डिवाइस का दर्जा प्राप्त हुआ था। कंपनी आगामी महीनों में नियामक प्राधिकरणों को निर्णायक परीक्षण परिणाम प्रस्तुत करने की योजना बना रही है, जिसका लक्ष्य अनुमोदन प्राप्ति और व्यावसायीकरण की ओर बढ़ना है।
प्रमुख अवसाद संबंधी विकार (MDD) और उपचार-प्रतिरोधी अवसाद (TRD) का परिचय
प्रमुख अवसाद संबंधी विकार (MDD) और उपचार प्रतिरोधी अवसाद (TRD) का वैश्विक स्तर पर गहरा प्रभाव पड़ता है, जिससे विकलांगता, आर्थिक बोझ और जीवन की घटती गुणवत्ता में महत्वपूर्ण योगदान से कई मिलियन लोग प्रभावित होते हैं। पूरे विश्व में MDD विकलांगता का प्रमुख कारण है, तथा TRD में यह चुनौती और भी बढ़ जाती है और रोगी स्टैन्डर्ड उपचारों के माध्यम से उपचार नहीं करा पाते हैं, जिसके परिणामस्वरूप उन्हें लंबे समय तक पीड़ा सहनी पड़ती है, स्वास्थ्य देखभाल की लागत बढ़ जाती है, तथा चिंता, मादक द्रव्यों के सेवन और आत्महत्या जैसी सहवर्ती स्थितियों का जोखिम बढ़ जाता है। TRD के लिए पर्याप्त रूप से सुलभ उपचारों की कमी मानसिक स्वास्थ्य देखभाल में एक महत्वपूर्ण अंतर को उजागर करती है, तथा इन दुर्बल करने वाले विकारों के वैश्विक बोझ को कम करने और रोगी परिणामों में सुधार करने के लिए नवप्रवर्तनशील और प्रभावी उपचार रणनीतियों की तत्काल आवश्यकता पर बल देती है।
Neurolief का परिचय
Neurolief एक न्यूरोमॉड्यूलेशन कंपनी है जो मानसिक स्वास्थ्य और तंत्रिका संबंधी विकारों से पीड़ित रोगियों को राहत पहुंचाने के लिए समर्पित है। कंपनी में अत्यधिक अनुभवी व्यवसायी सम्मिलित हैं, जिनका न्यूरोसाइंस, न्यूरोमॉड्यूलेशन टेक्नोलॉजी और न्यूरोटेक उद्योग में प्रमाणित ट्रैक रिकॉर्ड है। Neurolief ने एक परिवर्तनकारी प्लेटफ़ॉर्म टेक्नोलॉजी विकसित की है, जो विश्व की पहली और एकमात्र गैर-आक्रामक, बहु-चैनल ब्रेन न्यूरोमॉड्यूलेशन सिस्टम है, जिसे सिर में प्रमुख तंत्रिका मार्गों को समवर्ती रूप से न्यूरोमॉड्यूलेट करने के लिए डिज़ाइन किया गया है और इस प्रकार मनोदशा और दर्द के नियंत्रण और मॉड्यूलेशन में सम्मिलित ब्रेन क्षेत्रों को प्रभावित करता है। वर्तमान में Neurolief की तकनीक को माइग्रेन के उपचार के लिए FDA और CE द्वारा अनुमोदित किया गया है, और अब कंपनी प्रतिरोधी प्रमुख अवसाद के उपचार के लिए विनियामक अनुमोदन की मांग कर रही है।
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टैम्पा, फ्लोरिडा, 27 जून, 2024 /PRNewswire/ -- नवप्रवर्तनशील ब्रेन न्यूरोमॉड्यूलेशन टेक्नोलॉजियों के एक अग्रणी डेवलपर, Neurolief ने उपचार प्रतिरोधी अवसाद (TRD) से पीड़ित रोगियों के लिए अपनी क्रांतिकारी ब्रेन न्यूरोमॉड्यूलेशन चिकित्सा की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने वाले अपने महत्वपूर्ण नैदानिक परीक्षण से प्राप्त अभूतपूर्व शीर्ष परिणामों की घोषणा की है। Neurolief की क्लिनिक और घर पर उपचार के लिए डिज़ाइन की गई गैर-आक्रामक चिकित्सा टेक्नोलॉजी, TRD के प्रबंधन में महत्वपूर्ण प्रगति की प्रतीक है, जो पूरे विश्व में उन कई मिलियन रोगियों के लिए नई आशा प्रदान करती है, जिन पर पहले दवाइयों से किए गए उपचारों का शून्य या अपर्याप्त असर हुआ था।
डबल-ब्लाइंड, बेतरतीब, प्लेसीबो-नियंत्रित, बहु-केन्द्रीय क्लिनिकल परीक्षण में संयुक्त राज्य अमेरिका और इजराइल के प्रमुख चिकित्सा केन्द्रों से 124 प्रतिभागियों को नामांकित किया गया है। अध्ययन का प्राथमिक समापन बिंदु Hamilton Depression Rating Scale (HDRS17) द्वारा मापी गई अवसाद की गंभीरता में कमी थी। परीक्षण से प्राप्त प्रमुख निष्कर्षों में निम्न सम्मिलित हैं:
* अवसाद के लक्षणों में उल्लेखनीय कमी: Neurolief की ब्रेन न्यूरोमॉड्यूलेशन चिकित्सा प्राप्त करने वाले मरीजों में नियंत्रण ग्रुप की तुलना में HDRS17 स्कोर में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी देखी गई।
* उच्च घटाव दर: रोगियों के एक बड़े हिस्से में अवसाद के लक्षणों से पूर्ण मुक्ति प्राप्त हुई (HDRS17 स्कोर ≤7), जो चिकित्सा के गहन प्रभाव को दर्शाता है।
* अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल: सुरक्षा पर ध्यान देते हुए, इस चिकित्सा को अच्छी तरह से सहन किया गया तथा उपचार से संबंधित कोई गंभीर प्रतिकूल घटना नहीं हुई।
* उपचार प्रोटोकॉल का उच्च अनुपालन: लगभग 95% रोगियों ने 16 सप्ताह की उपचार अवधि के दौरान दैनिक उपचार व्यवस्था का पूर्णतः पालन किया।
Brown University के Warren Alpert Medical School में मनोचिकित्सा और मानव व्यवहार की प्रोफेसर और परीक्षण की मुख्य जांचकर्ता, Dr. Linda Carpenter, ने कहा,
"मेरे बहुत से रोगियों को अवसादरोधी दवाओं से राहत नहीं मिलती है और वे अपने अवसाद के लिए प्रभावी उपचार विकल्प खोजने के लिए संघर्ष करते रहते हैं। मैं चाहती हूं कि वे अपनी उपचार पद्धति में अतिरिक्त दवाएं जोड़े बिना ही ठीक हो जाएं, लेकिन उनमें से कई लोग दिए जाने वाले अन्य उपचारों के लिए प्रतिदिन क्लिनिक जाने में असमर्थ हैं। मैं इस बात से रोमांचित हूं कि मैं जल्द ही अपने रोगियों को घर पर ही इलाज के लिए Neurolief की चिकित्सा की अनुशंसा कर सकूंगी!
इस नैदानिक परीक्षण के परिणाम न केवल यह दर्शाते हैं कि यह टेक्नोलॉजी अवसाद के लक्षणों से राहत दिलाने में सुरक्षित और प्रभावी है, बल्कि यह भी दर्शाते हैं कि रोगी अपनी सुविधानुसार समय और स्थान पर स्वयं ही अपना उपचार करवा सकते हैं और बेहतर हो सकते हैं! इसका प्रमुख अवसाद संबंधी विकार के उपचार की पद्धति पर जबरदस्त प्रभाव पड़ेगा।"
Dr. Mark George, मनोचिकित्सा, रेडियोलॉजी और तंत्रिका विज्ञान के प्रतिष्ठित प्रोफेसर और Medical University of South Carolina (MUSC) के ब्रेन उत्तेजन प्रभाग के निदेशक और अध्ययन में एक जांचकर्ता, ने टिप्पणी की, "यह एक महत्वपूर्ण अध्ययन है, क्योंकि यह दर्शाता है कि अवसाद से ग्रसित रोगी, डॉक्टर की देखरेख में, घर पर ही Neurolief की ब्रेन उत्तेजन टेक्नोलॉजी का उपयोग करके अवसाद का प्रभावी ढंग से इलाज कर सकते हैं। इससे चिकित्सा केंद्रों से दूर रहने वाले, काम करने वाले, बच्चे वाले तथा क्लिनिक तक लंबी दूरी तय न कर सके वाले लोगों के लिए उपचार पहुँचाने में विस्तार होगा। इस गैर-औषधिय चिकित्सा टेक्नोलॉजी से दवाओं पर परस्पर क्रियाओं या दवाओं से आम तौर पर होने वाले अन्य दुष्प्रभाव नहीं होते हैं। अवसाद से ग्रसित रोगियों के लिए यह एक महत्वपूर्ण दिन है!"
Neurolief के CEO, Scott Drees ने कहा, "हम अवसाद के दुर्बल करने वाले प्रभावों से ग्रसित रोगियों और उनके परिवारों की अपूर्ण आवश्यकताओं को पूरा करने के प्रति समर्पित हैं। इस महत्वपूर्ण परीक्षण की सफलता हमें इस अभूतपूर्व चिकित्सा को व्यापक रूप से उपलब्ध कराने के करीब लाने के साथ-साथ अवसाद के उपचार में क्रांतिकारी बदलाव लाने में हमारी टेक्नोलॉजी की परिवर्तनकारी संभाव्यता को भी उजागर करती है।"
Neurolief की टेक्नोलॉजी ब्रेन में न्यूरोट्रांसमीटर के स्राव को उत्तेजित और मनोदशा नियंत्रण से जुड़े ब्रेन नेटवर्क को संशोधित करके गंभीर अवसाद का उपचार करती है। तीन अनुकूलनीय आउटपुट चैनलों का उपयोग करते हुए, यह उपकरण सिर में प्रमुख तंत्रिका मार्गों के माध्यम से विद्युत तरंगों को गैर-आक्रामक तरीके से ब्रेन स्तंभ तक स्थानांतरित करता है। ये मार्ग अवसाद से जुड़े ब्रेन स्तंभ और उच्चतर ब्रेन क्षेत्रों तक विद्युतीय उत्तेजना पहुंचाते हैं। घर पर उपचार के लिए डिज़ाइन किए गए इस सिस्टम में क्लाउड-सक्षम डेटा-ट्रैकिंग सुविधाएं और AI एकीकरण सहित रोगी मोबाइल ऐप और चिकित्सक इंटरफ़ेस सम्मिलित हैं। यह व्यवस्था चिकित्सकों को रोगियों की निगरानी, उनके डेटा का विश्लेषण और उपचार को व्यक्तिगत बनाने की सुविधा प्रदान करती है, जिससे चिकित्सा के परिणाम बेहतर होते हैं।
Neurolief को इससे पहले प्रमुख अवसाद को लक्षित करने वाली अपनी टेक्नोलॉजी के लिए FDA से ब्रेकथ्रू डिवाइस का दर्जा प्राप्त हुआ था। कंपनी आगामी महीनों में नियामक प्राधिकरणों को निर्णायक परीक्षण परिणाम प्रस्तुत करने की योजना बना रही है, जिसका लक्ष्य अनुमोदन प्राप्ति और व्यावसायीकरण की ओर बढ़ना है।
प्रमुख अवसाद संबंधी विकार (MDD) और उपचार-प्रतिरोधी अवसाद (TRD) का परिचय
प्रमुख अवसाद संबंधी विकार (MDD) और उपचार प्रतिरोधी अवसाद (TRD) का वैश्विक स्तर पर गहरा प्रभाव पड़ता है, जिससे विकलांगता, आर्थिक बोझ और जीवन की घटती गुणवत्ता में महत्वपूर्ण योगदान से कई मिलियन लोग प्रभावित होते हैं। पूरे विश्व में MDD विकलांगता का प्रमुख कारण है, तथा TRD में यह चुनौती और भी बढ़ जाती है और रोगी स्टैन्डर्ड उपचारों के माध्यम से उपचार नहीं करा पाते हैं, जिसके परिणामस्वरूप उन्हें लंबे समय तक पीड़ा सहनी पड़ती है, स्वास्थ्य देखभाल की लागत बढ़ जाती है, तथा चिंता, मादक द्रव्यों के सेवन और आत्महत्या जैसी सहवर्ती स्थितियों का जोखिम बढ़ जाता है। TRD के लिए पर्याप्त रूप से सुलभ उपचारों की कमी मानसिक स्वास्थ्य देखभाल में एक महत्वपूर्ण अंतर को उजागर करती है, तथा इन दुर्बल करने वाले विकारों के वैश्विक बोझ को कम करने और रोगी परिणामों में सुधार करने के लिए नवप्रवर्तनशील और प्रभावी उपचार रणनीतियों की तत्काल आवश्यकता पर बल देती है।
Neurolief का परिचय
Neurolief एक न्यूरोमॉड्यूलेशन कंपनी है जो मानसिक स्वास्थ्य और तंत्रिका संबंधी विकारों से पीड़ित रोगियों को राहत पहुंचाने के लिए समर्पित है। कंपनी में अत्यधिक अनुभवी व्यवसायी सम्मिलित हैं, जिनका न्यूरोसाइंस, न्यूरोमॉड्यूलेशन टेक्नोलॉजी और न्यूरोटेक उद्योग में प्रमाणित ट्रैक रिकॉर्ड है। Neurolief ने एक परिवर्तनकारी प्लेटफ़ॉर्म टेक्नोलॉजी विकसित की है, जो विश्व की पहली और एकमात्र गैर-आक्रामक, बहु-चैनल ब्रेन न्यूरोमॉड्यूलेशन सिस्टम है, जिसे सिर में प्रमुख तंत्रिका मार्गों को समवर्ती रूप से न्यूरोमॉड्यूलेट करने के लिए डिज़ाइन किया गया है और इस प्रकार मनोदशा और दर्द के नियंत्रण और मॉड्यूलेशन में सम्मिलित ब्रेन क्षेत्रों को प्रभावित करता है। वर्तमान में Neurolief की तकनीक को माइग्रेन के उपचार के लिए FDA और CE द्वारा अनुमोदित किया गया है, और अब कंपनी प्रतिरोधी प्रमुख अवसाद के उपचार के लिए विनियामक अनुमोदन की मांग कर रही है।
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