तपेदिक दुनिया की सबसे घातक बीमारियों में से एक है, जिससे प्रतिदिन लगभग 4,300 लोगों की मृत्यु हो जाती है, जिनमें से ज्यादातर लोग गरीबी में जी रहे होते हैं
लंदन और सिएटल, 28 जून 2023 /PRNewswire/ -- Wellcome बिल एंड मेलिंडा गेट्स फाउंडेशन ने आज तीसरे चरण के नैदानिक परीक्षण के माध्यम से तपेदिक (टीबी) वैक्सीन कैंडिडेट, M72/AS01E (M72) को आगे बढ़ाने के लिए वित्तपोषण की घोषणा की। यदि प्रभावी साबित हुआ, तो M72 संभावित रूप से 100 से अधिक वर्षों में सक्रिय तपेदिक के एक रूप, पल्मोनरी टीबी को रोकने में मदद करने वाला पहला नया टीका बन सकता है।
वर्ष 2021 में, अनुमान के अनुसार 10.6 मिलियन लोग तपेदिक से बीमार हुए और 1.6 मिलियन लोगों की मृत्यु हुई - प्रति दिन लगभग 4,300 लोग। यह बीमारी मुख्य रूप से निम्न और मध्यम आय वाले देशों में लोगों को प्रभावित करती है, और जिन लोगों को सबसे अधिक खतरा है वे अक्सर गरीबी में रह रहे होते हैं, जिनका जीवन स्तर और कामकाज की स्थिति खराब होती है और कुपोषित होते हैं। ऐसा माना जाता है कि दुनिया की एक चौथाई आबादी को गुप्त तपेदिक है, एक ऐसी स्थिति जिसमें व्यक्ति उस जीवाणु से संक्रमित होता है जो तपेदिक का कारण बनता है लेकिन उसमें कोई लक्षण नहीं होते हैं और सक्रिय तपेदिक रोग के बढ़ने का खतरा होता है।
अफ़्रीका हेल्थ रिसर्च इंस्टीट्यूट में सार्वजनिक सहभागिता के प्रमुख नोमाथाम्संका माजोज़ी ने कहा, "इलाज संभव होने के बावजूद, तपेदिक दक्षिण अफ़्रीका में मृत्यु के प्रमुख कारणों में से एक बनी हुई है।" "मैं जिस क्षेत्र में रहता और काम करता हूं, वहां आधे से अधिक लोगों को अपने जीवन में कभी न कभी तपेदिक हुआ है, या होगा। परिणाम व्यक्तिगत और सामुदायिक दोनों स्तरों पर विनाशकारी हैं। M72 हमारे लिए तपेदिक-मुक्त भविष्य की पेशकश करता है।"
M72 चरण III नैदानिक परीक्षण का समर्थन करने के लिए, जिसकी अनुमानित लागत 550 मिलियन अमेरिकी डॉलर होगी, Wellcome 150 मिलियन अमेरिकी डॉलर तक दे रहा है और गेट्स फाउंडेशन शेष राशि लगभग 400 मिलियन अमेरिकी डॉलर का वित्तपोषण करेगा।
Wellcome में बोर्ड ऑफ गवर्नर्स की अध्यक्ष जूलिया गिलार्ड ने कहा, "तपेदिक दुनिया की सबसे घातक संक्रामक बीमारियों में से एक है।" "वयस्कों और किशोरों के लिए एक किफायती, सुलभ टीके का विकास तपेदिक के खिलाफ लड़ाई में क्रांतिकारी बदलाव लाने वाला होगा। परोपकार प्रगति को आगे बढ़ाने के लिए एक कैेटेलिस्ट हो सकता है, जैसा कि M72 वैक्सीन के इस वित्त पोषण से पता चलता है कि यह सबसे अधिक प्रभावित लोगों की रक्षा के लिए बढ़ती संक्रामक बीमारियों को रोकने में एक संभावित नए उपकरण के रूप में है। तपेदिक और बड़ी बीमारी के खतरों के खिलाफ सतत प्रगति वैश्विक सहयोग, वित्तीय समर्थन और राजनीतिक इच्छाशक्ति पर निर्भर करेगी। बीमारी के अत्यधिक बोझ वाले देशों में समुदायों और शोधकर्ताओं के साथ काम करके, हम सार्वजनिक स्वास्थ्य खतरे के रूप में तपेदिक को खत्म करने की दिशा में एक कदम और करीब पहुंच सकते हैं।''
आज उपयोग में आने वाला एकमात्र तपेदिक का टीका, बैसिल कैलमेट-गुएरिन (बीसीजी), पहली बार 1921 में लोगों को दिया गया था। यह शिशुओं और छोटे बच्चों को तपेदिक के गंभीर प्रणालीगत रूपों से बचाने में मदद करता है लेकिन किशोरों और वयस्कों में पल्मोनरी टीबी के खिलाफ सीमित सुरक्षा प्रदान करता है।
बिल एंड मेलिंडा गेट्स फाउंडेशन के सह-अध्यक्ष बिल गेट्स ने कहा, "तपेदिक के मामले और मृत्यु बढ़ने के साथ, नए उपकरणों की आवश्यकता पहले कभी इतनी अधिक नहीं रही।" "नए निदान और उपचार के साथ-साथ सुरक्षित और प्रभावी तपेदिक टीकों में बड़ा निवेश लाखों लोगों के लिए तपेदिक देखभाल में बदलाव ला सकता है, जीवन बचा सकता है और इस विनाशकारी और महंगी बीमारी का बोझ कम कर सकता है।"
25 वर्षों में, कम से कम 50% प्रभावशीलता वाला एक टीका तपेदिक के 76 मिलियन नए मामलों और 8.5 मिलियन मृत्यु को रोक सकता है, एंटीबायोटिक उपचार के 42 मिलियन खुराकों की आवश्यकता को रोक सकता है, और तपेदिक से संबंधित विनाशकारी घरेलू लागत में 41.5 बिलियन अमेरिकी डॉलर को रोक सकता है। विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) के अनुसार, विशेष रूप से दुनिया के सबसे गरीब और सबसे कमजोर लोगों के लिए।*
गुप्त तपेदिक संक्रमण से पल्मोनरी टीबी में बदलने को रोकने में कैंडिडेट के टीके की प्रभावशीलता का आकलन करने के लिए चरण III नैदानिक परीक्षण बिल एंड मेलिंडा गेट्स मेडिकल रिसर्च इंस्टीट्यूट (गेट्स एमआरआई) द्वारा प्रायोजित किया जाएगा, जो एक गैर-लाभकारी संगठन और गेट्स फाउंडेशन की सहायक कंपनी है, और जो महत्वपूर्ण वैश्विक स्वास्थ्य समस्याओं को दूर करने के लिए नवीन बायोमेडिकल हस्तक्षेपों के विकास और प्रभावी उपयोग के लिए समर्पित है। तपेदिक नैदानिक जांचकर्ताओं के एक अंतरराष्ट्रीय संघ के सहयोग से आयोजित, परीक्षण में अफ्रीका और दक्षिण पूर्व एशिया में 50 से अधिक परीक्षण स्थलों पर लगभग 26,000 लोगों को नामांकित किया जाएगा, जिनमें एचआईवी ग्रस्त और तपेदिक संक्रमण रहित लोग भी शामिल हैं। परीक्षण डिज़ाइन और प्रतिभागियों के बारे में अतिरिक्त विवरण की घोषणा गेट्स एमआरआई द्वारा आने वाले महीनों में की जाएगी। गेट्स एमआरआई उच्च टीबी बोझ वाले निम्न और मध्यम आय वाले देशों में M72 के लिए लाइसेंस धारक है।
वर्तमान में पाइपलाइन में मौजूद 17 टीबी वैक्सीन कैंडिडेट में से एक, M72 वैक्सीन कैंडिडेट, 2000 के दशक की शुरुआत से ही विकास के अधीन है। इसे GSK द्वारा एरास और इंटरनेशनल एड्स वैक्सीन इनिशिएटिव (IAVI) के साथ साझेदारी में प्रूफ-ऑफ-कॉन्सेप्ट चरण (चरण IIb) तक विकसित किया गया था, और गेट्स फाउंडेशन द्वारा आंशिक रूप से वित्त पोषित किया गया था। चरण IIb परीक्षण में, M72 ने गुप्त तपेदिक संक्रमण वाले वयस्कों में पल्मोनरी टीबी को कम करने में लगभग 50% प्रभावशीलता दिखाई - जो दशकों के तपेदिक वैक्सीन अनुसंधान में एक अभूतपूर्व परिणाम है।
विश्व स्वास्थ्य संगठन के महानिदेशक डॉ. टेड्रोस एडनोम गेब्रेयसस ने कहा कि गेट्स फाउंडेशन और Wellcome द्वारा तपेदिक का एक नया टीका विकसित करने के लिए समर्थन और सितंबर में तपेदिक पर संयुक्त राष्ट्र की उच्च स्तरीय बैठक का अवसर यह दर्शाता है कि दुनिया निरंतर राजनीतिक और वित्तीय कार्रवाई से तपेदिक संकट पर काबू पा सकती है। डॉ. टेड्रोस ने कहा, "तपेदिक संकट रोग के संचरण और टालने योग्य मृत्यु को कम करने के लिए एक नए टीके की मांग करता है, विशेष रूप से वयस्कों और किशोरों को लक्षित करता है जिन पर टीबी महामारी का कम से कम 90% बोझ होता है।" "WHO इस वैक्सीन कैंडिडेट के विकास को आगे बढ़ाने के लिए बिल एंड मेलिंडा गेट्स फाउंडेशन और Wellcome की प्रतिबद्धताओं का स्वागत करता है, और WHO अपने टीबी वैक्सीन एक्सेलेरेटर काउंसिल के माध्यम से वैक्सीन विकास और अधिक व्यापक रूप से पहुंच का समर्थन करता रहेगा।"
* तपेदिक के नए टीकों के मूल्य प्रस्ताव के बारे में अधिक जानकारी के लिए, WHO-अधिकृत ""नए तपेदिक टीकों के लिए एक निवेश मामला" देखें।
संपादकों के लिए नोट
वैक्सीन कैंडिडेट के बारे में
M72/AS01E वैक्सीन कैंडिडेट में M72 पुनः संयोजक संलयन प्रोटीन होता है, जो दो माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस एंटीजन (Mtb32A और Mtb39A) से प्राप्त होता है, जो GSK स्वामित्व एडजुवेंट सिस्टम AS01E के साथ संयुक्त होता है। वैक्सीन कैंडिडेट को जीएसके द्वारा एरास और आईएवीआई के साथ मिलकर प्रूफ-ऑफ-कॉन्सेप्ट चरण तक विकसित किया गया था। 2020 में, GSK ने घोषणा की कि वह तपेदिक के उच्च बोझ वाले देशों में M72 कैंडिडेट वैक्सीन के निरंतर विकास और संभावित उपयोग के लिए गेट्स एमआरआई के साथ साझेदारी करेगा। GSK कैंडिडेट वैक्सीन के आगे के विकास और संभावित लॉन्च के लिए सहायक प्रदान करना जारी रखेगा। M72 की क्षमता को उजागर करने वाले शोध के लिए वित्त पोषण यूनाइटेड किंगडम के अंतर्राष्ट्रीय विकास विभाग, नीदरलैंड में अंतर्राष्ट्रीय सहयोग महानिदेशालय, ऑस्ट्रेलियाई विदेश मामलों और व्यापार विभाग, यूरोपीय आयोग और बिल एंड मेलिंडा गेट्स फाउंडेशन द्वारा प्रदान किया गया था।
तपेदिक के बारे में
किसी भी अन्य संक्रामक रोग की तुलना में तपेदिक से हर वर्ष अधिक मृत्यु होती हैं, अनुमान है कि 2021 में 10.6 मिलियन नए मामले और 1.6 मिलियन मौतें होंगी। कोविड-19 महामारी ने तपेदिक के खिलाफ प्रगति को उलट दिया और रोकथाम, परीक्षण और उपचार तक पहुंच बढ़ाने में पिछले 20 वर्षों में किए गए स्थिर लाभ की कमजोरी को उजागर किया। वर्ष 2021 में, महामारी के दौरान, 2020 में रिपोर्ट किए गए मामलों की तुलना में तपेदिक के मामलों में 4.5% की वृद्धि हुई, और कम लोगों का निदान किया गया या उपचार हुआ। 2030 संयुक्त राष्ट्र सतत विकास लक्ष्य को प्राप्त करने के लिए पटरी पर वापस आने के लिए 2015 की तुलना में तपेदिक की घटनाओं की दर में 80% की कमी, इस बीमारी से निपटने के लिए दुनिया के पास तत्काल नए उपकरणों की आवश्यकता है।
तपेदिक एचआईवी से पीड़ित लोगों की मृत्यु का प्रमुख कारण भी है, जो एचआईवी पॉजिटिव लोगों की एक-तिहाई मौतों के लिए जिम्मेदार है। दुनिया की सबसे कमज़ोर आबादी तपेदिक से असमान रूप से प्रभावित है, संसाधन-सीमित क्षेत्रों में तपेदिक के कई मामले सामने आते हैं। 80% से अधिक मामले और मृत्यु निम्न और मध्यम आय वाले देशों में हैं।
तपेदिक शोध और विकास के बारे में
अनुसंधान और विकास (R&D) में 20 वर्षों से बढ़ते निवेश के बाद, नए उपकरणों के साथ तपेदिक नवाचार पाइपलाइन मजबूत हो रही है, जिसमें 2030 वैश्विक लक्ष्य की दिशा में प्रगति में तेजी लाने की क्षमता है। पाइपलाइन में नए नैदानिक परीक्षण और नमूना संग्रह के तरीके, साथ ही तपेदिक और दवा प्रतिरोधी तपेदिक के लिए छोटी दवा के नियम शामिल हैं। लेकिन वैश्विक स्वास्थ्य बोझ के रूप में तपेदिक को समाप्त करना केवल किशोरों और वयस्कों के लिए एक प्रभावी टीके के विकास और नियोजन से ही हासिल किया जा सकता है।
तपेदिक के खिलाफ प्रगति में तेजी लाने के लिए प्रभावी निदान और टीकों और छोटी दवा व्यवस्था में अतिरिक्त अनुसंधान एवं विकास निवेश की आवश्यकता है। तपेदिक को समाप्त करने की वैश्विक योजना 2023-2030 के अनुसार, सभी जरूरतमंद लोगों के लिए तपेदिक से देखभाल और रोकथाम सेवाओं को बढ़ाने के लिए 2023 से 2030 तक हर साल 26 बिलियन अमेरिकी डॉलर से अधिक की आवश्यकता है। उस अवधि के दौरान तपेदिक अनुसंधान एवं विकास के लिए प्रति वर्ष अतिरिक्त 5 बिलियन अमेरिकी डॉलर की आवश्यकता होगी।
लाखों लोगों को तपेदिक से बचाने के लिए नवाचार को आगे बढ़ाने और तपेदिक निदान, उपचार और टीकों की एक मजबूत पाइपलाइन विकसित करने, निर्माण करने और वितरित करने के लिए वित्तीय और राजनीतिक दोनों तरह से वैश्विक समर्थन आवश्यक है।
Wellcome के बारे में
Wellcome हर किसी के सामने आने वाली तात्कालिक स्वास्थ्य चुनौतियों को हल करने के लिए विज्ञान का समर्थन करता है। हम जीवन, स्वास्थ्य और तंदुरूस्ती में खोज अनुसंधान का समर्थन करते हैं, और हम तीन विश्वव्यापी स्वास्थ्य चुनौतियों: मानसिक स्वास्थ्य, संक्रामक रोग तथा जलवायु एवं स्वास्थ्य का मुकाबला कर रहे हैं।
मीडिया संपर्क: mediaoffice@wellcome.org
बिल एंड मेलिंडा गेट्स फाउंडेशन के बारे में
हर जीवन का समान महत्व है, इस मान्यता पर चलने वाला बिल एंड मेलिंडा गेट्स फाउंडेशन स्वस्थ और उत्पादक जीवन जीने में सभी लोगों की मदद करने के लिए काम करता है। विकासशील देशों में यह लोगों के स्वास्थ्य में सुधार और उन्हें भूख तथा घोर निर्धनता से मुक्त होने का मौका देने पर केन्द्रित है। अमेरिका में यह फाउंडेशन सुनिश्चित करना चाहता है कि सभी, खासकर जिनके पास संसाधन कम हैं, लोगों को वे अवसर मिल सकें, जिनकी जरूरत उन्हें स्कूल और जीवन में सफल होने के लिये है। सिएटल, वॉशिंगटन में स्थित इस फाउंडेशन का नेतृत्व सीईओ मार्क सुजमैन द्वारा सह-अध्यक्ष बिल गेट्स व मेलिंडा फ्रेंच गेट्स तथा न्यासी बोर्ड के निर्देशन में किया जाता है।
मीडिया संपर्क: media@gatesfoundation.org
अतिरिक्त उद्धरण
एमिलियो एमिनी, सीईओ, बिल एंड मेलिंडा गेट्स मेडिकल रिसर्च इंस्टीट्यूट: "बिल एंड मेलिंडा गेट्स मेडिकल रिसर्च इंस्टीट्यूट बायोमेडिकल हस्तक्षेप विकसित करने के लिए प्रतिबद्ध है जो सबसे अधिक जरूरत वाले लोगों के लिए वैश्विक स्वास्थ्य समस्याओं का समाधान करता है। हम किशोरों और वयस्कों में पल्मोनरी टीबी को रोकने में संभावित टीके की क्षमता का आकलन करने के लिए अंतरराष्ट्रीय अध्ययन साइटों पर जांचकर्ताओं की एक टीम के साथ साझेदारी करने के लिए तत्पर हैं।"
थॉमस ब्रेउर, चीफ ग्लोबल हेल्थ ऑफिसर, GSK: "तपेदिक से आगे निकलने के लिए काम कर रहे लोगों के लिए यह एक महत्वपूर्ण क्षण है। गेट्स फाउंडेशन और Wellcome द्वारा वित्तपोषण कैंडिडेट वैक्सीन के आगे के विकास के लिए महत्वपूर्ण है। GSK में, हम M72 कैंडिडेट वैक्सीन की दीर्घकालिक सफलता के लिए प्रतिबद्ध हैं, जिसमें कम आय वाले देशों में तपेदिक के खतरे वाले लोगों के लिए हमारे मालिकाना सहायक, AS01E की निरंतर आपूर्ति भी शामिल है।"
मार्क हैरिंगटन, कार्यकारी निदेशक, ट्रीटमेंट एक्शन ग्रुप (TAG): "TAG वेलकम और बिल एंड मेलिंडा गेट्स फाउंडेशन द्वारा टीबी वैक्सीन विकास में इस ऐतिहासिक निवेश का स्वागत करता है। M72/AS01E टीबी वैक्सीन कैंडिडेट का तीसरे चरण का नैदानिक परीक्षण एक लंबे समय से प्रतीक्षित मील का पत्थर है। हमें उम्मीद है कि यह वित्तपोषण प्रतिबद्धता सरकारों और अन्य वित्तपोषकों को टीबी वैक्सीन पाइपलाइन में निवेश बढ़ाने के लिए प्रेरित करेगी, जिसमें M72/AS01E के अलावा कई आशाजनक कैंडिडेट शामिल हैं लेकिन गंभीर वित्तीय कमी का सामना करना पड़ रहा है। तीसरे चरण के इस परीक्षण को पूरा होने में कई साल लगेंगे। हम गेट्स फाउंडेशन, Wellcome, GSK, देश की सरकारों और अन्य भागीदारों को प्रोत्साहित करते हैं कि वे इस समय का उपयोग M72/AS01E की उपलब्धता, सामर्थ्य और स्वीकार्यता सुनिश्चित करके अंतिम टीका अपनाने के लिए आधार तैयार करने के लिए करें, बशर्ते यह सुरक्षित और प्रभावी साबित हो।''
पैट्रिक अब्बासी, अध्यक्सः, ग्लोबल टीबी कम्युनिटी एडवाइजरी बोर्ड (TB CAB): "हमने इस अध्ययन के लिए लंबे समय तक इंतजार किया है, इसलिए बिल एंड मेलिंडा गेट्स फाउंडेशन और Wellcome को यह महत्वपूर्ण कार्य करते हुए देखकर खुशी हो रही है। अब प्रश्न यह है कि हम 26,000 लोगों को सबसे तेजी से कैसे नामांकित कर सकते हैं और यह सुनिश्चित कर सकते हैं कि तपेदिक के खतरे वाली पूरी आबादी अंततः 100 से अधिक वर्षों में पहली नई टीबी वैक्सीन तक पहुंच से लाभान्वित हो सकेगी। एक मजबूत सामुदायिक सहभागिता कार्यक्रम महत्वपूर्ण होगा, जैसे कि युवा किशोरों, गर्भवती महिलाओं, तपेदिक के पूर्व इतिहास वाले लोगों और अन्य प्रमुख समूहों में इस टीके का अध्ययन करना, जिन्हें अक्सर तपेदिक परीक्षणों और वैज्ञानिक प्रगति के लाभों से कम प्रतिनिधित्व दिया जाता है या पूरी तरह से छोड़ दिया जाता है।"
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Wellcome और गेट्स फाउंडेशन एक तपेदिक वैक्सीन कैंडिडेट को उसके अंतिम चरण के विकास के लिए धन देंगे, जो यदि प्रभावी साबित हुआ तो 100 वर्षों में पहली बार हो सकता है
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